特徴
- ヒト幹細胞上清液は、お薬ですか？化粧品ですか？それとも成分ですか？
- 上清液は、細胞培養時に産出される上澄み液。細胞は全て取り除いた状態のもの。
- 幹細胞上清液でよく「植物由来」「動物由来」とか聞くのですが、ヒト幹細胞上清液はこれらと違うのでしょうか？
- ・植物、動物由来は培地の話（牛の血清が多い）。ヒト幹細胞上清液はヒトの血清を培地として使用した上清液。
・現在の傾向としては、「無血清培地」の活用が流行しつつあります。
- 当上清液は、何から作られているのですか？
- ヒトの脂肪から培養しています。
効果（期待）
- 当上清液は、配合量によって、効果がかわりますか？ 例：0.1ccと1ccの比較等
- 量によって効果の差があると思われます。多い方が効果が高いはずですが、個人の浸透量（吸収量）によって限界値は存在すると考えます。
- 当上清液は、一度で効果がでますか？それとも継続的に利用すべきですか？
- 継続的に使用する方が効果が高いと思われます。
- 当上清液は、美容以外ではどのような「可能性」があるのでしょうか？
- アンチエイジング、一部体質改善に効果があると思われます。
安全性
- 当上清液は、解凍後そのまま肌などに塗布する場合、身体に害を及ぼすことはありませんか？
- 害を及ぼすことは考えられません。（皮膚が特に弱いなど特別な事情は除く）
- 当上清液は、飲めるものですか？
- 飲用ではありませんが、飲んでも害はありません。
- 当上清液を利用した事故などはこれまでに発生しているのでしょうか？
- 事故等の報告はありません。
製造
- 当上清液は、製造にどのくらいの時間がかかりますか？
- 約1ヶ月です。
- 当上清液は、どこでつくられているのですか？
- 大阪再生医療センター内CPCにて製造しています
- 当上清液の製造はどのように「安全」が担保されているのでしょうか？
- CPC内で無菌状態で製造し、出荷時に再度無菌状態であることをチェックしてから出荷しています。
- 当上清液の製造は、医師が行っているのですか？ ＊専門の担当者がいらっしゃるのでしょうか？
- 再生医療認定培養士が製造しています。
消費期限
- 冷凍状態だとどのくらいの品質期限になりますか？
- （一度も解凍せず）冷凍状態で1年。
- 解凍後だととのくらいの品質期限になりますか？
- 下記、「開封」「解凍」の組み合わせにより「品質期限」が異なりますので、予めご了承ください。
・解凍後、開封状態でご利用の場合は、「6時間以内」が品質期限となります。
・解凍後、未開封状態で常温保存の場合は、「24時間以内」が品質期限となります。
・解凍後、未開封状態で冷蔵保存の場合は、「48時間以内」が品質期限となります。
＊注意点としては、一度開封した上清液は、環境によっては細菌が発生するなどの可能性があります。
- 化粧品原料として使用する際に、留意することはありますか？
- 加熱はできる限り控えてください。解凍及び開封後はできる限り早く使用してください。
- 当上清液自体に「防腐剤」は配合されていますか？
- 配合されておりません。
保管方法
- 冷凍状態で届いた上清液は、どのように保管したらいいですか？
- 一般の冷凍庫にて保管可能です
- 冷凍保管する場合、家庭用の冷凍庫とでもいいのでしょうか？
- はい問題ございません。
- 冷凍保管する場合に、留意することはありますか？
- 他の物に触れないように保管。例えば袋詰めにするなど。
- 解凍後は、どのように使用したらいいですか？
- ・直接手に触れない、雑菌が入らないように、他の物に触れない
・温度が低い方がよい
- 解凍した当上清液を再度、冷凍して保管しても大丈夫でしょうか？
- 品質の保証をいたしかねますので、解凍後の再冷凍はお控えください。
生産
- 大阪再生医療センターは、どのような病院になりますか？
- 再生医療を中心とした病院
- 大阪再生医療センターは、上清液製造の免許などはお持ちなのでしょうか？ ＊そもそも製造に免許はいるのでしょうか？
- 上清液製造に関しては免許は必要ありません。
- 久保医師は、再生医療専門の先生ですか？
- 再生医療認定医です
医療・許認可
- 当上清液は、再生医療などでも利用できますか？
- 美容用に成分調整をしていますが、医療用としてもご利用は可能です。
- 当上清液は、国内の認可などは取得していますか？
- 上清液は必要ございません。
- 当上清液は、海外でも販売できますか？また、海外で認可されているものになりますか？
- 海外でも販売できますが、国によって輸入や販売の法的可否が異なります。本上清液ではそのあたりは調査しておりません。
営業
- 営業用サンプルはどのくらいの量支給してもらえますか？
- 当社としてご用意できる営業サンプルには限りがございますので、都度お問合せ頂ければ幸いです。
- 販売代理店制度などはありますか？
- 販売代理店制度を設けさせて頂いております。一般代理店と特約代理店の２つの制度がございます。
- 毎月発注した場合、納品はいつでも可能でしょうか？それとも納品日は決まっていますか？
- 納品日に関しては、当社にて確定させていただきます。基本、クリニック側での生産状況と連動しております。
- 仕入代金の支払いはどうなりますか？ ＊前金ですか？掛け売りですか？
- 基本、初回取引に関しては前金をお願いしております。掛け売りに関しましては都度お問合せ頂ければ幸いです。
- 発注先と納品先が異なる場合、納品先にと直送対応などもしていだけますか？
- 基本、対応可能です。詳細な送付先情報などを頂きまして、配送設計をさせて頂ければ幸いです。
その他
- INCI名はどの名称になりますか？
- 「ヒト脂肪細胞順化培養液」になります。
- 含まれている「成長因子」のカスタマイズなどは可能ですか？
- 基本、個別のカスタマイズ対応はできませんので予めご了承ください。
- 脂肪採取者の受け入れ体制はどのようになっていますか？
- ・細胞由来（採取部位） → 脂肪（日本人）
・事前安全検査 → 採血により、ウィルス・細菌による感染症、その他持病の検査実施
・上清液安全検査 → 出荷前に安全検査を行い、報告書を添付